100亿!鄂尔多斯福纳康一类创新药F10胶囊及F10原料药项目开工!
根据备案,项目位于鄂尔多斯准格尔经济开发区大路产业园,拟投资100亿,分两期建设:一期建设年产200kgF10原料药生产线及配套设施;二期扩建年产2000kgF10原料药生产线,新增年产10000万粒F10胶囊制剂生产线及配套设施。
2026年5月21日,福纳康F10原料药及胶囊生产线项目,在鄂尔多斯准格尔经济开发区大路产业园参与区域重点项目集中开工,本次集中开工三大前沿产业项目总投资约153亿元,其中福纳康F10项目总投资100亿元。
“F10胶囊”是国际上首个以纯碳分子富勒烯为活性成分的1类创新化药,由北京福纳康生物技术有限公司、赤峰福纳康生物技术有限公司联合中国科学院化学研究所历时十余年共同攻关研发,总投资5.87亿元。其主要利用富勒烯超强的抗氧化活性和细胞保护作用,能够缓解体内炎症,维持肠道稳态和长效保护细胞抗氧化损伤的抗肿瘤治疗辅助药物,拟用于系统抗肿瘤治疗引发的腹泻适应症。
F10胶囊采用中美双线同步临床开发模式,是国内少有的具备国际化研发资质的富勒烯创新药。
国内临床:已获NMPA临床批件,严格按照GCP规范开展临床试验,产品安全性、有效性得到初步验证,进展稳定有序。
海外临床:已取得美国FDA临床许可,启动全球多中心临床布局,接轨国际新药研发标准,为后续全球上市奠定基础。
鄂尔多斯市福纳康生物科技有限公司坐落于鄂尔多斯准格尔经济开发区大路产业园,是国内深耕富勒烯生物医药领域的高新技术企业,为北京福纳康生物技术有限公司产业化落地核心基地,依托中科院纳米实验室核心技术成果转化优势,聚焦高端创新药物研发与规模化生产。
来源:公开资讯、原料药情报局整理
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