2024年9月,深圳市卫光生物制品股份有限公司(简称“深圳卫光”)与重庆阿克索信息科技有限公司(简称“Akso”)正式启动Akso eGMP®质量管理系统项目。深圳卫光总经理郭采平、生产负责人谢文杰、质量负责人丁玉江、质量和研发总监王雪云以及Akso总经理冉军等多位领导莅临会议,共同见证了这一重要合作里程碑的启动仪式。会上,双方就项目合作背景、目标、实施计划及预期成果进行了深入交流与探讨。

项目启动会参与人员合影

深圳卫光创建于1985年,拥有投资3.5亿元,年处理650吨血浆的血液制剂车间和9家单采血浆站及3家子公司,在光明科学城建有一流生命科学专业园区。已发展成为国内血浆综合利用率高、产品种类齐全、研发实力雄厚的血液制品领先企业,并先后获得“广东省自主创新示范企业”“深圳市科技创新奖”“深圳市质量百强企业”“深圳品牌百强”等多项荣誉

深圳卫光高度重视数字化管理,成立了信息化建设工作领导小组和办公室以及各专业工作组,拟定了十五个重点信息化建设项目,计划2025年底完成所有项目,建立覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。此次合作的质量管理系统是其中的第一个信息化项目,承载着榜样标杆和示范亮点的角色任务

郭采平总经理在会上讲话

深圳卫光总经理郭采平在会上强调“公司对信息化管理体系建设的内部要求是全员提高意识,要有OPEN的心态,深度参与。”她还表示,希望通过与Akso的合作,实现质量管理系统合规上线。一方面做好长期规划将各个信息化系统打通,避免出现信息孤岛;另一方面通过信息化建设培养公司团队,打开认知范围优化管理流程,将质量管理系统做成亮点项目,为后续的数字化项目打好基础

Akso总经理冉军讲话

Akso总经理冉军在会上首先感谢深圳卫光的信任,他说到“我们深知,深圳卫光作为血液制品生产领域的佼佼者,对质量管理的要求极为严格。因此,Akso将投入优质的资源,确保eGMP®质量管理系统能够精准满足深圳卫光的实际需求,从原料血浆的入厂管理到检验、上市的全质量管理过程,实现信息的无缝流转与高效利用。”希望通过Akso eGMP®质量管理系统的实施,能够帮助深圳卫光在质量管理领域实现质的飞跃,提升其在市场的竞争力。

最后,冉军再次表达了对合作的期待:“我们相信,通过双方的共同努力,Akso eGMP®质量管理系统项目定能成为深圳卫光信息化建设的一个亮点,为其在血液制品生产领域的持续领先提供强有力支撑。同时,我们也期待与深圳卫光继续展开后续深入合作,共同推动生物医药行业质量管理数字化的转型与高质量发展。”

双方在项目启动会上沟通交流

这次合作契机深远,不仅是对Akso产品合规、技术能力和项目管理水平的一次检验,更是双方在制药行业质量管理这一关键领域携手共进的宝贵探索。相信合作将为整个行业带来新的启示与思考,激发更多关于质量管理与数字化转型的深度对话与实践

★ 关于深圳卫光

深圳市卫光生物制品股份有限公司(股票代码:002880),国家级高新技术企业,深圳市唯一的血液制品生产企业,光明区国有控股上市企业。创建于1985年,主要从事血液制品的研发、生产和销售,产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共11个品种23个规格。先后获得“广东省自主创新示范企业”“深圳市科技创新奖”“深圳市质量百强企业”“深圳品牌百强”等多项荣誉。已发展成为国内血浆综合利用率高、产品种类齐全、研发实力雄厚的血液制品领先企业。占地面积近5万平方米,在光明科学城科教核心区建设一流生命科学专业园区 ;拥有投资3.5亿元,年处理650吨血浆的血液制剂车间和9家单采血浆站和3家子公司 ,致力于发展成为中国差异化血液制品先锋,全球平台化生物医药新锐。

★ 关于Akso

重庆阿克索信息科技有限公司(简称Akso)成立于2020年5月,专注于医药行业质量管理数字化的支持与服务。Akso核心团队由拥有20年以上全球Top20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家和国家级GMP专家组成,自研eGMP®平台涵盖QMS(质量管理系统)、DMS(文档管理系统)和TMS(培训管理系统),该平台具备稳定可靠且安全性强的特点,完全满足FDA、欧盟、WHO等全球合规要求。上线后迅速赢得国内头部药企的认可,包括石药集团、济民可信、科伦药业、百济神州、人福医药、新华制药、天士力、云南白药、绿叶博安生物等。在技术先进性、GMP合规性和使用友好性上值得信赖。