特医食品作为连接医学、营养和患者需求的重要桥梁,对加速患者的临床转归、提升患者的生活质量发挥着不可替代的作用。近年社会认知和关注度不断提升,市场份额和影响力逐年扩大。特医食品作为针对特定疾病或医学状况人群的营养支持,其审批与监管相对严格。2024年第三季度,特医食品批准情况呈现出哪些新趋势、新特点,快和伙伴网一起来看下吧。
截至2024年9月30日,通过查询国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的特医食品批准信息,统计共有206款特医食品获批。其中2024年第三季度共批准14款特医产品。下面就获批企业数量、产品批准类型等方面进行分析。
2024年第三季度批准的14款特医产品,来自10家企业,各企业拥有的产品数量见图1。14款产品均为国产。2024年第三季度获批的10家企业中有4家为首次获批企业(特康药业、和美乐、秦龙天润、人之初),可以看出,在特医赛道不断有新入局者,既有传统的食品企业,也有药企投身特医食品。
图1 第三季度企业获批情况
2024年前三季度批准的特医产品总量为42款,2024年第三季度数量为14款,全营养配方产品占比较高,批准的具体产品类别见表1。2024年第三季度各企业获批的具体产品类别各有不同,详情见表2。
截至目前,我国已获批的206款特医食品中液体产品共53款,粉状产品152款,1款颗粒状产品。历年的剂型占比情况见图2(图中2024年的仅为前三季度的数据)。在2024年前三季度获批的42款产品中,有30款粉状产品,1款颗粒状产品,11款液体产品。其中第三季度14款产品中,除了正大丰海制药的2款产品(益立佳特殊医学用途蛋白质组件配方食品、海乐泰®特殊医学用途全营养配方食品)为液态外,其他11款均为粉状特医产品,1款颗粒转产品。可以看出粉状产品仍旧是占据了第三季度产品剂型的主导地位,这与目前整体的特医剂型分布情况相同。
图2 获批产品剂型占比情况
2024年第三季度获批的特医食品,14款产品全为国产产品,各省份分布情况如图3。
图3 2024年第三季度获批产品省份分布图
通过历年获批的特医产品情况分析,近三年国产占比大幅提升,远超进口获批产品。206款获批的国产产品各省份获批数量如图4所示,可以看出目前国产产品的工厂分布格局显示出一定程度的地域集中性。
图4 企业获批省份分布
特医食品领域近年来发展势头迅猛,数量增长趋势明显,产品类型逐渐多样化。随着人们对健康的重视及营养知识的了解,特医食品产品的需求会越来越大,相关的法规和标准及相应管理也会持续完善。企业可以不断丰富产品种类,提升生产技术水平和产品质量,完善销售渠道布局。食品伙伴网为特医食品企业提供全方位的申报、咨询等指导,帮助客户高效、优质地获得市场准入,共同开拓特医食品这一充满潜力的新领域。
#artContent img{max-width:656px;} #artContent h1{font-size:16px;font-weight: 400;}#artContent p img{float:none !important;}#artContent table{width:100% !important;}