国家食品审评中心新发布19个特医食品常见问题及解答!


1、产品配方相关申请材料有哪些要求?

2、产品配方相关申请材料有哪些要求?

3、进行生产工艺设计需注意哪些方面问题?

4、关于“生产场所和所用设备的说明”需提供哪些材料?

   5、如何理解湿热灭菌工艺中的灭菌温度?

     6、符合特殊医学用途配方食品注册指南相关情形的,如何提供生产工艺一致性说明?

7、申请注册产品符合免核查情形的应提交哪些材料?

8、非全营养配方食品的研发报告中,产品标准要求各指标限量范围是否均需提供制定依据?

9、已有相同包装材料的特殊医学用途配方食品批准注册的,包装材料和容器中有害物质的迁移控制方案材料有哪些要求?

10、以何种方式提交食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂符合相应食品安全国家标准的材料?

11、符合特殊医学用途配方食品注册指南相关情形的产品申请注册的,应如何提交稳定性研究材料?

12、申请材料中“产品检验报告”项应注意哪些问题?

13、按特殊医学用途婴儿配方食品新国标申请变更,产品配方及营养成分表方面需提交哪些材料?

14、按特殊医学用途婴儿配方食品新国标申请变更注册,申请人应何时提交注册申请?

15、按照特殊医学用途婴儿配方食品新国标提交新增类别产品的注册申请,产品研发报告、产品配方及其设计依据需提交哪些主要申请材料?

16、哪些情形可能导致审评不通过?

17、注册申请书中关于“其他需要说明的问题”包括哪些情况?

18、提交电子注册申请材料需要注意哪些问题?

19、补正材料上传注册系统有哪些要求?


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