觅友问
前段时间看到乳腺癌有个叫安曲妥®的药获批上市了，是什么药？HER2阳性乳腺癌患者能用它降低复发率，是真的吗？
互助君答
姐妹看到的是国产曲妥珠单抗生物类似药（商品名：安曲妥®），QL1701-002研究显示它的确能降低早期HER2阳性乳腺癌患者的复发率！下面我们一起来看看吧！

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安曲妥®：抗癌小能手，到底有多厉害？

2024年7月5日，国家药品监督管理局（NMPA）批准中国民族企业研发的注射用曲妥珠单抗（商品名：安曲妥®）上市，适用于HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌及HER2阳性的转移性胃癌患者[1]。

觅友问

安曲妥®和原研曲妥珠单抗效果一样吗？

互助君答
安曲妥®的适应症、疗效、安全性与原研完全一致！

研发历程长达7年，疗效和安全性对接国际标准

QL1701-002*研究对比了安曲妥®和原研产品分别联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。研究共入组474例未经治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，其中473例患者接受治疗并纳入全分析集（安曲妥®组236例，原研组237例）[2]。

疗效评估：安曲妥®组与原研组在24周时的客观缓解率（ORR）分别为59.7%和56.1%，风险比（RR）为1.065，处于预设的等效界值内（0.8~1.25），这一结果充分证明了安曲妥®与原研曲妥珠单抗在疗效上的相似性。此外，试验组和对照组的中位无进展生存期（PFS）分别为8.3个月和8.4个月，两组的疾病控制率（DCR）在各个时间点也显示出良好的一致性，进一步证实了安曲妥®的疗效。

安全性：安曲妥®同样展现出与原研曲妥珠单抗相似的安全性。两组间的不良事件发生率无明显差异，包括3级以上的不良事件、严重不良事件（SAE）、导致治疗中断或停止的不良事件等。此外，免疫原性分析显示，安曲妥®的抗药物抗体（ADA）阳性发生率与原研曲妥珠单抗相当，均处于较低水平，表明了良好的免疫耐受性。

*QL1701-002研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验，在全国73家中心开展，研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授和北京大学肿瘤医院李惠平教授担任联合主要研究者。

贴心设计，不含防腐剂，更适合中国女性

能降低乳腺癌复发风险的国产抗癌药！医保报销后只要几百元，中国HER2阳性乳腺癌患者迎来新选择……

细心的觅友会发现，安曲妥®150mg小规格，这种设计契合大部分中国女性的体重，这样做按体重配药时可以避免产生余液，就没有必要再添加防腐剂了（这里的防腐剂指的是苯甲醇）。这意味着安曲妥®对防腐剂过敏的乳腺癌患者非常友好！


质优价宜，已进医保，减轻患者治疗负担

据互助君了解到的信息显示，安曲妥®目前价格是1499元，是目前同类规格国产曲妥珠单抗中的最低价，已经被纳入医保。举个例子，如果您那边的医保报销是70%，那么自费部分就是1499-（1499X70%）=449.7元。
互助君提醒：由于每个地区具体医保报销不同，还有觅友们可能还有一些商保，因此上面价格仅作参考，实际可能更便宜哟！

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安曲妥®+帕妥珠单抗：中国HER2阳性乳腺癌治疗新选择

一提起安曲妥®我们就不能忘记它的好搭档帕妥珠单抗。

国产帕妥珠单抗生物类似药已经申报上市，它是全球首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药！

曾经的经典搭配“曲帕组合”提高了HER2阳性乳腺癌患者的生存率，如今“中国曲帕组合”即将来袭！同样属于强强联手，疗效和安全性有保障：

1、用于新辅助治疗时：可以缩小肿瘤，降低肿瘤负荷，提高手术成功率。

2、用于辅助治疗时：可以“击杀”患者体内残留的癌细胞，进一步降低复发的风险，为患者提供长期的保护。

3、用于晚期解救治疗时：可以延缓疾病进展，改善生活质量。
觅友问

那什么时候安曲妥®需要联合帕妥珠单抗使用？

互助君答
对于那些复发风险较高的HER2阳性乳腺癌患者，比如腋窝淋巴结阳性[3]，建议“双保险治疗”——安曲妥®+帕妥珠单抗，分别作用于HER2受体的不同部位，这就像给你的治疗加上了双重保护，尽可能击杀癌细胞，降低复发风险！

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希望之光，未来可期

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