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内容回顾:

研究表明,外科大手术患者,尤其是胃肠道手术导致胃肠道功能受损或医疗相关限制进食等使营养素摄入减少,同时手术应激、炎症反应致机体能量消耗增加,较非手术患者更容易发生营养不良,从而增加手术后并发症、住院时间和医疗费用。

口服碳水化合物饮品可有效减少患者口渴、饥饿或焦虑等主观不适。部分指南中已做出明确推荐:

(1)ESPEN围手术期营养推荐,术前禁食时间缩短至6h,术前2h经口补液,有助于减少体液消耗,降低反流误吸风险。

(2)ESPEN外科患者营养治疗实践指南建议,大部分患者不需要从术前当晚开始禁食。无误吸风险的患者可在麻醉前2h饮用清流质,麻醉前6h进食固体食物。手术前夜以及术前2h口服碳水化合物(不需要术前禁食禁饮)有助于减少焦虑等不适。大手术患者可考虑术前使用碳水化合物改善术后胰岛素抵抗和缩短住院时间。

(3)《2023年美国麻醉医师协会术前禁食实践指南》推荐,健康成人在需要全身麻醉、区域麻醉或程序性镇静的择期手术术前2h饮用含碳水化合物的清液。

「特医食品」已获批的20款碳水化合物组件有哪些设计特点?

(4)加速康复外科围术期营养支持中国专家共识(2019版)推荐在术前10h和2h分别口服12.5%碳水化合物饮品800ml和400ml。在麻醉诱导前2h口服≤500ml透明液体是安全的。

诸多临床证据表明术前口服碳水化合物(preoperative oral carbohydrate,POC)具有良好的安全性,并且可改善患者预后。目前已应用于结直肠手术、肝胆胰外科、骨科、心胸外科、妇产科、老年外科等多种类型手术中。

碳水化合物组件可在术前快速提供能量,有效缓解术前禁食禁饮带来不适感;降低术后应激,维持血糖稳定;缩短住院时间; 0蛋白、0脂肪,低渗易排,术前服用后1.5h内即可排空,不增加麻醉反流和误吸风险; 适用外科科室各种手术类型的择期手术患者(禁忌症除外)。

图1:18款已获批碳水化合物组件产品照片  恒益舒棠、伊畅佳暂时无照片)

在已注册碳水化合物组件的特医食品中,固体配料前几大多为麦芽糊精、结晶果糖、(食用葡萄糖)。其中均以麦芽糊精和结晶果糖为碳水化合物来源,麦芽糊精易被机体吸收,结晶果糖代谢比葡萄糖快。每100ml中能量均在203-223KJ之间,碳水化合物含量为指南推荐量在12.5%左右。

图2:20款已获批碳水化合物组件产品渗透压

由高到低)

另外有些产品配料表中会加入部分电解质,在临床使用中有部分高血钠、或高血钾的患者,需限制钠、钾的摄入,这类患者更适合选择纯碳水作为术前的能量补充剂;添加电解质也可能会使产品产生酸涩的味道,故这类产品添加电解质外还会有调味剂的添加。

20款已获批碳水化合物组件产品配料表及产品特点

在剂型设计上,目前上市产品以液体剂型为主,粉剂较少,但粉剂的优点是轻便易携,便于储存运输,在众多液体制剂中,这无疑在运输成本开支上占领优势。粉剂需要冲调后再服用,便利性不高。在冲调过程中“粉与水”的比例要求高,如果冲调时水的添加的过高,可能会导致产品的供能效果不足,反之则导致产品的渗透压过高,延长胃排空时间,影响手术正常进行。液态形式可以让患者更“便捷”补充所需的能量,而且也能保障产品的稳定性及卫生性能从根源上避免“碳水化合物和水”的比例出现误差可能会带来的风险问题,让患者放心使用。

(图4: 20款碳水化合物组件中液态约占 70%)

从市场角度出发术前补液的产品其实一直都存在,葡萄糖水、运动营养饮料、茶饮、碳酸饮料、及无渣果汁也都在使用,可做到容易获取且价格低廉。但从医学角度上述产品在碳水化合物的浓度控制,并不符合ERAS的要求,因此12.5%的特医碳水化物产品更具有科学依据,对患者更有益,术前对特殊医学用途碳水化合物组件配方食品认知使用也在逐步增加。


特医用途配方食品碳水化合物组件配方食品注册指南
2024年7月1日,国家市场监督总局发布《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》等文件公告,为优化这类产品注册申请材料、现场核查等要求,按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定制定。

(点击查看  三类特医注册管理要求)

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