一、行业发展概述
根据观研报告网发布的《中国胶原蛋白行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，胶原蛋白是人体主要的细胞外基质，约占细胞外基质的85%，是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30%—40%，某些生物体甚至高达80%以上，常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位。
胶原蛋白是一类蛋白质家族，已至少发现了30余种胶原蛋白链的编码基因，可以形成16种以上的胶原蛋白分子，根据其结构，可以分为纤维胶原、基膜胶原、微纤维胶原、锚定胶原、六边网状胶原、非纤维胶原、跨膜胶原等。根据它们在体内的分布和功能特点，可以将胶原分成间质胶原、基底膜胶原和细胞外周胶原。按来源与制备方式，可以将胶原分为动物源与重组两类
资源来源：观研天下整理
胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。
二、行业发展现状
1、胶原蛋白成“蓝海”市场，将迎来新一轮发展浪潮
近年来随着人们健康意识的提高和消费升级，以及“颜值经济”的不断发展，胶原蛋白作为一种天然、健康的生物材料，受到了越来越多消费者的青睐。同时随着生物技术的不断发展，胶原蛋白的提取、纯化、改性等技术也得到了显著提升，为胶原蛋白行业的快速发展提供了有力支撑。此外据《“十四五”国民健康规划》预测，到2025年，我国健康服务业总规模将超过11.5万亿元。在这一背景下，胶原蛋白行业凭借其独特的生物活性和广泛的应用前景，逐渐成为市场关注的焦点，市场规模不断增值。数据显示，2017-2023年我国我国胶原蛋白产品市场规模从97亿元增长到了537亿元。
数据来源：公开数据整理，观研天下整理
目前我国胶原蛋白站上新风口，迎来新一轮发展浪潮。一方面政策端不断发力。近年来，胶原蛋白政策端的不断发力，《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》于2021年先后出台，规范了重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定。此后，2022年，《重组人源化胶原蛋白》立项，强调要鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展。
另一方面胶原蛋白被认为具有应用场景广阔。胶原蛋白作为一种重要的生物高分子，在多个领域具有广泛的应用前景。目前胶原蛋白被广泛应用于生物支架材料、化妆品、食品和医疗器械等领域。而胶原蛋白具备的高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性等特征，不仅是护肤品、医美产品、保健品的理想生物活性成分，还在止血、烧伤等严肃医疗领域有着关键性的应用。预计随着人们对胶原蛋白功能和应用的不断深入了解，其在医药、化妆品、食品等领域的应用将更加广泛。特别是医用级胶原蛋白在创面修复、生物材料等领域的应用，将有望为胶原蛋白行业带来新的增长点。
此外胶原蛋白优势凸显，逐渐成为受损人体的医用“新材料”。胶原蛋白是一种生物高分子，是动物结缔组织中的主要成分，是人体内含量最丰富的蛋白质，占全身总蛋白质总量的20%~30%。又因为其三螺旋结构，胶原蛋白在人体内，具有亲水性、稳定性和良好的细胞粘附力等特点。近年来，胶原蛋白以良好的生物相容性、促进细胞生长和组织修复等特点成为受损人体的医用“新材料”。
因此随着技术的不断发展和市场需求的不断增长，胶原蛋白行业有望成为中国生物材料领域的重要支柱之一。同时随着胶原蛋白终端产品应用范围持续拓宽，我国胶原蛋白行业迎来蓝海市场，尤其是在护肤和医美等领域，产品溢价高、规模化的公司逐渐增加。
2、重组胶原蛋白赛道表现亮眼，成为胶原蛋白市场最炙手可热赛道
据了解，目前市面上的胶原蛋白主要以重组胶原蛋白和传统的动物源胶原蛋白为主。其中重组胶原蛋白市场正近年迅速扩大，不仅成为了胶原蛋白市场最炙手可热的赛道之一，亦是万众瞩目的市场新星，市场规模增速高过动物源胶原蛋白，在胶原蛋白整体市场中的渗透率也逐渐提升。
重组胶原蛋白则是以生物体内胶原蛋白的氨基酸序列为模板，对其进行合理的设计、酶切和拼接后借助合成生物学技术转入到以大肠杆菌、毕赤酵母菌为主的工程细胞内，并利用工程细胞的快速生产能力制备获得的胶原蛋白。
与动物源胶原蛋白相比，重组胶原蛋白的优势明显。比如重组胶原蛋白分子单一，成分明确，可以获得高纯度产品；它无病毒隐患、细胞毒性低，而且具有极低的免疫原性，导致过敏、炎症、发热等问题的可能性小；它具有水溶性和乳化等特性，可加工性强，无需冷链运输，易储存，生产制备过程绿色环保。
资料来源：公开资料整理，观研天下整理
近年随着全社会对重组胶原蛋白的认知程度不断深化，其新应用场景和新产品需求屡见不鲜，大量企业投入资源进行研究，以期将重组胶原蛋白这种新生物材料带到广大消费者身边，提高大众的获得感和满足感。
目前由于重组胶原蛋白有助于修复受损组织、促进伤口愈合，对关节炎等疾病治疗有辅助疗效，重组胶原蛋白已广泛应用于医疗领域。此外，重组胶原蛋白还有提升肌肤弹性和紧致度、减少皱纹和细纹出现，维持皮肤、骨骼和关节健康等功能。因此重组胶原蛋白还可应用于美容和保健食品生产等领域。
近年来我国重组胶原蛋白市场规模持续扩大，渗透率不断提升。到目前重组胶原蛋白不仅成为了胶原蛋白市场最炙手可热的赛道之一，亦是万众瞩目的市场新星。据公开数据显示，2022年我国重组胶原蛋白市场规模为185亿元，同比增长71.3%，占胶原蛋白市场规模的46.6%左右。
数据来源：公开数据整理，观研天下整理
数据来源：公开数据整理，观研天下整理
目前我国生产重组胶原蛋白的企业主要有4家，即锦波生物、江苏聚源、西安巨子生物基因技术股份有限公司、江苏创健医疗科技有限公司，4家企业产品占据国内市场的98%。其中，江苏聚源子公司浙江诸暨聚源生物技术有限公司的新工厂已实现全封闭自动化生产，重组胶原蛋白高纯粉末年产能达20吨。
三、行业下游市场情况
胶原蛋白作为人体中含量最多的蛋白质，具有修复皮肤屏障、刺激细胞再生、提供结构支持等作用，在下游功效性护肤、医用敷料、肌肤焕活、生物医用材料等领域中应用广泛。在当前颜值时代下，胶原蛋白行业下游敏感肌护肤、医美等市场快速发展，受益于胶原蛋白技术的突破，未来基于胶原蛋白产品的市场渗透率预计将进一步提高，看好胶原蛋白行业的发展。
1、功效性护肤
功效性护肤品也是胶原蛋白的最主要应用领域之一。近年在居民可支配收入的不断提升、国人对外在形象要求与认知的提高以及核心消费人群结构的变化等一系列因素驱动下，国内功效护肤品市场需求迅速增长，行业市场规模增速不断提升。数据显示，2017-2022年我国功效性护肤品市场规模从133亿元增长到370亿元。
数据来源：公开数据整理，观研天下整理
2、医用敷料
医用敷料是胶原蛋白主要的应用领域之一，其消费市场的迅猛增长为胶原蛋白行业带来广阔发展空间。医用敷料是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。近年随着对创面愈合过程中病理生理的深入研究与医疗技术水平的提升，医用敷料不断得到改进与发展，极大推动了医用敷料的市场应用范围。
医用敷料作为现代医学中不可或缺的一部分，其在创面护理、伤口愈合和疾病预防方面的作用十分突出。近年来随着生活节奏加快、生活压力的增长以及人口老龄化进程加快，使得我国居民皮肤问题不断增多，催生了庞大的皮肤修复需求市场，推动了我国医用敷料行业市场规模的快速增长。有数据显示，2023年我国医用敷料市场规模达到了约123.71亿元，同比增长13.64%。
数据来源：公开数据整理，观研天下整理
3、生物医用材料
除了功能性护肤、医用敷料外，生物医用材料也是胶原蛋白主要的应用领域之一。据了解，胶原蛋白在生物医用材料领域的应用非常广泛，包括组织工程、药物输送、伤口愈合、医学影像、人工器官等多个方面。
生物医用材料属于医疗器械范畴，是用来对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。生物医用材料是研究人工器官和医疗器械的基础，涉及材料学、医学、生物学等多个交叉学科，直接影响人体健康与生命，具有重要的临床应用价值，目前已成为各国科学家竞相进行研究和开发的热点。
我国生物医用材料行业起步时间较晚，开始发展于20世纪80年代初期。但经过40年的发展，产业已初具规模。尤其是过去五年，我国生物医用材料行业快速发展。数据显示， 2023年我国生物医用材料市场规模达到6640亿元左右。
数据来源：公开数据整理，观研天下整理
四、行业竞争情况
1、市场竞争呈现出多元化、激烈化的特点，龙头企业占据主导地位
得益于我国胶原蛋白行业增速高、盈利能力强，近年也吸引了华熙生物、锦波生物、神冠集团等接连入局进军该产业，试图在市场上分一杯羹。尤其是重组胶原蛋白市场，巨子生物、华熙生物、锦波生物、暨源生物、江山聚源、丸美股份、创健医疗和惠康生物等企业相继入局。
例如作为生物科技行业内的引领者，华熙生物正以其在科技创新和胶原蛋白研究上的探索积累，迅速在重组胶原蛋白这一黄金赛道实力占位。从原料供应商起步，到成为全球透明质酸市场的领导者，再到合成生物全产业链的领军企业，华熙生物在透明质酸领域的成就已为全球所瞩目。
2024年8月锦波生物公司发布公告称，根据发展规划及实际经营需要，拟在锦波合成生物产业园投资建设注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项目，项目建设投资金额不超过2.2亿元（具体项目名称、项目建设投资金额以最终备案为准）。
而在多家企业加大布局力度之际，行业竞争程度也逐渐走高。一众企业的入局，一方面，推动了国产品牌认知度提高了，加上从核心原料、研发技术到生产等全流程的自给自足，打开了国产品牌未来市场空间的想象；另一方面，伴随多家企业陆续取得了重组医疗蛋白的医疗器械注册证，可以看到胶原蛋白赛道的竞争也在加剧。
目前胶原蛋白行业的竞争呈现出多元化、激烈化的特点。一方面，国内企业凭借技术创新和成本控制优势，在市场中占据了一定的份额；另一方面，国际知名胶原蛋白企业也通过合资、合作等方式进入中国市场，加剧了市场竞争。
在当前竞争格局中，龙头企业凭借其品牌优势、技术实力和市场份额，占据了市场的主导地位。这些企业通常具有较强的研发能力和创新能力，能够不断推出符合市场需求的新产品，从而在竞争中保持领先地位。
从长远的视角来看，随着行业参与者越来越多，胶原蛋白功能性护肤品和胶原蛋白医用敷料领域的竞争或将加剧，市场乱象也将出现（目前市场有商家用普通保健品食品来冒充胶原蛋白产品，然后虚假宣传产品功效）。这也意味着，未来企业若想打开更广阔的成长空间，或许需要向严肃医疗、医美等技术难度更高的领域迈进，与此同时，加强市场规范较为关键，只有这样才能避免劣币驱逐良币的现象出现。
2、国产替代加速，国内胶原蛋白企业加码研发
虽然近年市场得到较快发展，但目前胶原蛋白医用生物材料存在进口产品价格昂贵的局面，本土企业需要用标准更高、品质更好的产品加速实现国产替代。例如目前来看，在医美注射填充领域，胶原蛋白产品单价很高，且以进口产品为主，本土企业涉足这一领域且有获批产品的较少、单价高。对此现象，上述分析师也指出，医美领域的胶原蛋白产品主要分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。前者对于本土企业来说，原料供应是问题，无法做到量产完成规模化收益；后者的原料简单，但是受到生物合成技术限制，目前只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品获批，产品稳定性等难题也需要解决。
事实上，一直以来，用于注射填充的胶原蛋白和玻尿酸有一个很大的不同点，在于胶原蛋白是一种生物原料，价格昂贵且存在安全性问题，要实现大规模商业化对技术要求很高。而在过去的技术水平下，能够在保证无病毒传染等安全性问题的情况下提取动物源胶原蛋白的厂商少之又少，价格又昂贵，不论是从供给端还是需求端的角度都是受到限制的。
面对这一挑战，本土企业需要积极投入技术创新，以期在市场中占据一席之地。在此背景之下，国内胶原蛋白企业研发加码或转型步伐加速。
放眼国内胶原蛋白企业，巨子生物、锦波生物、神冠集团等企业手握技术优势的企业，或研发加码或转型步伐加速。其中巨子生物拥有重组胶原蛋白核心研发技术，研发功效性护肤品、医用敷料和保健食品；锦波生物的重组人源化胶原蛋白产品已在妇科、泌尿科、皮肤科、外科等领域开展应用研究，多个临床项目正在进展中；神冠集团是全球前三大胶原蛋白肠衣制造商之一，加速推进以胶原蛋白为主体，胶原蛋白食品、胶原蛋白护肤品、胶原蛋白医用生物材料组成的“一体三翼”为架构的发展格局。
到目前已取得不小成就，相关核心技术不断头破。例如目前国内企业从牛皮提取的胶原蛋白材料，分子构成与人体最为相近、不易排斥，而且通过美国FDA旗下检测机构及中国食品药品检定研究院检测。据检测结果，通过独有专利技术提取的医用胶原蛋白内毒素含量仅为0.01EU/ml，大大优于美国FDA标准的0.5EU/ml。（WW）